Las infecciones víricas provocan congestión nasal, que dificulta el descanso
Nariz tapada. Uno de los efectos más molestos del resfriado común, la gripe o algunas alergias, con dificultad para respirar y descansar bien por la noche, con un exceso de moco que si desciende por la garganta puede provocar dolor y tos. Síntomas, en principio, fáciles de combatir mediante decenas de medicamentos que las farmacias pueden suministrar con o sin receta y que contienen pseudoefedrina, un descongestivo nasal que las autoridades han puesto bajo la lupa por el riesgo de accidentes cardiovasculares.
El organismo regulador de los medicamentos de Francia ha lanzado una campaña para desaconsejar el uso de una serie de populares vasoconstrictores para el resfriado por los riesgos de infarto de miocardio y accidentes cerebrales que acarrean. “El riesgo es muy débil, pero esos incidentes pueden producirse sea cual sea la dosis y la duración del tratamiento”, argumenta la organización.
Las farmacias en España disponen de 31 medicamentos, con y sin receta, con la polémica sustancia
Paralelamente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está llevando a cabo desde febrero una revisión de los medicamentos con pseudoefedrina, un vasoconstrictor altamente efectivo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos de las vías nasales reduciendo el flujo de sangre, con lo que se favorece el paso del aire al respirar.
Las farmacias españolas suministran 31 fármacos que están siendo investigados por la EMA, algunos tan utilizados y presentes en anuncios como Iniston Mucosidad y Congestión, Frenadol Descongestivo, Gelocatil Gripe con Pseudoefedrina, Vincigrip... ¿Quién no ha recurrido alguna vez al auxilio de la pseudoefedrina? “Es el problema que tienen los fármacos sin receta: se utilizan muchísimo, pero no se puede obviar que tienen efectos adversos”, explica Santi Grau, director del área del medicamento del hospital del Mar, en Barcelona.
Según fuentes del Ministerio de Sanidad, no hay motivo de alarma. Los riesgos de los medicamentos que contienen pseudoefedrina son conocidos y están descritos en la ficha técnica, para los profesionales, y el prospecto, para pacientes. Los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares isquémicos “pueden ocurrir con una frecuencia muy baja”, aseguran, por lo que “hasta el momento el balance beneficio/riesgo de estos medicamentos se ha mantenido favorable”.
Son fármacos con y sin receta
Respecto a los casos aislados de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) registrados en Francia, representan “situaciones anecdóticas”, en opinión de Joan Martí-Fàbregas, jefe de la unidad de ictus del hospital de Sant Pau. En su opinión, no hay estudios concluyentes sobre los supuestos riesgos: “En la vida real millones y millones de personas que toman estos medicamentos no tienen ictus. Hay un pequeño riesgo que es dudoso y anecdótico, y si existiera afectaría más a la gente que abusa”.
Precisamente, el abuso es uno de los grandes problemas de la pseudoefedrina, y exceder las dosis recomendadas acrecienta las posibilidades de perjuicio. “Si la utilizas mucho, normalmente se produce un efecto de tolerancia por el que necesitas más dosis para producir el mismo efecto. Y aumenta la frecuencia de administración, sobre todo por vía tópica nasal. Hay gente enganchadísima”, explica el doctor Grau. Hay que ir con cuidado, previene, con los niños y con personas que tienen problemas cardiovasculares, la función renal disminuida o la función hepática alterada: “Pueden acumular más el fármaco y ser más sensibles a los efectos adversos”.
Sociedad Española de Farmacia
Recomiendan precaución a farmacéuticos y usuarios
La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) recomienda, en un documento difundido ayer, “el uso responsable de medicamentos que contengan pseudoefedrina y consultar al farmacéutico”, si bien precisa que la mayoría de estos fármacos llevan más de cinco años comercializados en España sin que se tenga noticia de casos similares a los registrados en Francia. Sin embargo, ante el aumento esperado de la prevalencia de gripe, resfriados y rinitis en estas fechas y la cantidad de pacientes que presentan contraindicaciones, la Sefac recomienda a los farmacéuticos comunitarios extremar la precaución en la dispensación de los medicamentos que contengan pseudoefedrina. En este sentido, pide a los profesionales que informen que la dosis máxima es de 120 mg cada 12 horas, que deben excluirse menores de 12 años y mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con hipertensión, hipertiroidismo o enfermedad coronaria, entre otros. “Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo, taquicardia o palpitaciones cardíacas, náuseas, vómitos o dolor abdominal persistente”.
A fin de evitar los casos de exposición repetida y problemas de adicción, Grau no ve con malos ojos la posibilidad de que el fármaco sea reposicionado y deba ser dispensado con control de receta médica. En este sentido, Sanidad explica que, en función de las evidencias en estudio, pueden implementarse nuevas recomendaciones de uso, “evitando en lo posible la potencial alarma social que pudiera surgir de las interpretaciones erróneas extraídas a partir de la información inicial previa a la evaluación de todos los datos”. “Actualmente se está finalizando este análisis (por parte de la EMA) y se tomarán las medidas necesarias harmonizadas a nivel europeo”, agregan las fuentes ministeriales.
Subrayan los especialistas que el alivio de la pseudoefedrina es meramente sintomatológico y no resuelve el problema de base, que suele ser una infección viral que se cura espontáneamente en un plazo de siete a diez días. Humidificar el interior de la nariz con suero fisiológico o con espray de agua marina, beber bastante, dormir con la cabeza elevada, mantener un ambiente fresco (entre 18 y 20ºC) y airear regularmente las habitaciones son alternativas a los fármacos para favorecer la descongestión nasal.
Vigilados por la EMA