Una vacuna experimental de ARN mensajero desarrollada por la compañía Moderna ha reducido el riesgo de progresión del cáncer y la mortalidad en personas con melanoma metastásico que reciben un tratamiento de inmunoterapia, según resultados de un ensayo clínico presentado en el congreso de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer que se celebra en Orlando.
La vacuna de Moderna, que se crea de manera individualizada para cada paciente, enseña al sistema inmune a reconocer y atacar sus células tumorales. Los fármacos de inmunoterapia, por su parte, evitan que las células tumorales se escondan del sistema inmune. La expectativa de que estas dos terapias puedan ser más eficaces juntas que por separado ha llevado a las compañías Moderna y MSD, que produce el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab, a realizar un ensayo clínico conjunto con 107 pacientes.
Tras los buenos resultados obtenidos en pacientes con melanoma, se ampliarán los ensayos clínicos a cáncer de pulmón y otros tumores
Según los resultados presentados en Orlando, un 40% de los pacientes con melanoma metastásico que han recibido solo el fármaco de inmunoterapia han recaído o han fallecido en los dos años siguientes. Entre los pacientes que además han recibido la vacuna de ARN mensajero, el porcentaje ha bajado al 22%, poco más de la mitad.
Tras estos resultados, Moderna y MSD tienen previsto realizar un ensayo clínico de fase 3, con más pacientes, con la perspectiva de que la combinación de vacuna y pembrolizumab sea aprobada para el tratamiento del melanoma metastásico. Además, tienen previsto ampliar los ensayos clínicos al cáncer de pulmón y otros tipos de tumor que responden a la inmunoterapia, han informado ambas compañías en un comunicado.
Los resultados preliminares del ensayo clínico han llevado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a considerar el tratamiento en su categoría Prime (acrónimo en inglés de medicina prioritaria). Esto facilitará que la combinación de la vacuna de Moderna y el fármaco de MSD llegue pronto a los pacientes si se confirma su eficacia y seguridad a medida que los ensayos clínicos aporten más datos.
La Agencia Europea del Medicamento ha calificado el tratamiento como terapia prioritaria, lo que acelerará su aprobación
En Estados Unidos, la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) la ha definido como breakthrough therapy, una categoría para la que no hay una traducción adecuada, pero que es equivalente a la europea Prime.
También la compañía BioNTech desarrolla vacunas terapéuticas contra el cáncer basadas en la misma estrategia que las de Moderna. Tanto BioNTech como Moderna se fundaron con el objetivo de aplicar el ARN mensajero al tratamiento del cáncer y aprovecharon después esta tecnología para producir vacunas contra la covid.
En el caso del cáncer, la vacuna debe ser individualizada para cada paciente. En primer lugar, se analiza el genoma de sus células tumorales. A partir de ahí, se busca proteínas específicas del cáncer que sean buenas candidatas a estimular el sistema inmune. Después, con la tecnología de ARN mensajero, se producen en laboratorio células que fabriquen estas proteínas. Finalmente, estas células se administran al paciente con el objetivo de que su sistema inmune aprenda a reconocer y atacar el tumor.
“La gran supervivencia observada en la supervivencia libre de recidivas sugiere que esta combinación [de vacuna y fármaco de inmunoterapia] puede ser una nueva manera de alargar la vida de los pacientes con melanoma de alto riesgo. Esperamos empezar el ensayo clínico de fase 3 pronto y expandir los ensayos al cáncer de pulmón y otros tumores”, declara Kyle Holden, vicepresidente de Moderna, en un comunicado conjunto con MSD.
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